Müstahzar

MÜSTAHZARLAR

Farmasötik Müstahzarlar Veritabanı, ülkemizde pazarlanan ilaç müstahzarlarını içermekte ve 25200‘den fazla müstahzarı kullanımınıza sunmaktadır. Bu veritabanındaki herhangi bir farmasötik müstahzara ait bilgiler esas olarak üretici firmanın T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış özgün prospektüs, KÜB ve KT bilgileridir. Böylece, kullanıcıya o müstahzara ilişkin olarak üretici firmanın sağladığı ve yetkili kurum tarafından onaylı bilginin tam olarak sunulması sağlanmıştır. Özgün prospektüse, KÜB veya KT’ye ulaşılamayan durumlarda ise söz konusu müstahzarla ilgili derlenmiş yeterli özet bilgi yer alır.

Farmasötik Müstahzarlar Veritabanının temel özelliği kullanıcıya o müstahzarla ilgili her türlü detaylı bilgiyi (prospektüs metninin tamamı, farmakolojik grubu, içerdiği etkin ve yardımcı maddeler, eşdeğer müstahzarları gibi) hızla sunması ve bu bilgilerin sorgulanabilir nitelikte olmasıdır. Diğer bir ifade ile kullanıcı bu veritabanında yer alan bilgilere içerdiği sorgulama motoru aracılığıyla etkin madde, yardımcı madde, endikasyon, üretici, farmasötik form, farmakolojik grup, reçete ve ruhsat durumu bağlamında mantıksal sorgulama yaparak ulaşabilme olanağına sahiptir. Müstahzarların endikasyon üzerinden sorgulanmasında üreticilerin T.C. Sağlık Bakanlığı’ndan onaylı özgün prospektüs ve KÜB metinlerinde belirtilen endikasyonları esas alınmış ve bu yönde olağanüstü bir çaba sarf edilmiştir. Ayrıca, aynı ilaç veya ilaçları içeren farmasötik eşdeğer müstahzarların aynı endikasyonları paylaşmaları sağlanmıştır. Ancak farmasötik eşdeğer müstahzarların prospektüslerinde belirtilen endikasyonlar çoğu zaman birbiriyle tam uyumlu olmadığından, bu tür müstahzarlara ait ortak endikasyon listesinin hazırlanmasında değişik üreticilerin prospektüsleri topluca göz önüne alınmıştır. Bu yaklaşımın da yeterli olamadığı durumlarda literatüre başvurulmuştur. Bu nedenle bazı farmasötik müstahzarların atandığı endikasyonlar preparatın prospektüsünde yazılı olana tam olarak uymayabilir. Aslında endikasyonlar konusu tıp ekollerine ve farklı kliniklere göre değişebilen, üzerinde ortak bir görüş sağlanması her zaman mümkün olmayan güç bir konudur. Ülkemize özgü sorunlar bu konuyu daha da ağırlaştırmaktadır. Bazı prospektüslerin endikasyon bölümünde gerçek endikasyonların yanında gereksiz bazı bilgilerin de endikasyon olarak tanımlanması, güncellemenin yetersiz olması, geçerli tüm endikasyonların açıkça verilmesi yerine genel ifadelerin kullanılması bunlardan en önemlileridir.

RxMediaPharma® sayılan tüm bu güçlüklere rağmen endikasyonlar konusunda kullanıcının gereksinim duyduğu bilgiye hızla ulaşması açısından çok büyük önem taşıyan bu konuda mütevazı bir ilk adımı temsil etmektedir. İlaçlarla ilgili bilgilerin büyük bir hızla yenilenmesi, harcanan tüm özen ve dikkate rağmen gözden kaçabilecek hatalara karşı, kullanıcı en ufak bir tereddüt durumunda üreticinin ilaç ambalajından çıkan prospektüs ve KT bilgilerini esas almalı, gerektiğinde bilgi için üretici ile temas kurmalı ve aldığı bilgileri diğer güncel bilgi kaynaklarıyla doğrulamalıdır. Sağlık profesyonellerinin konunun önem ve güçlüklerinin bilinciyle ve bir ilk olması nedeniyle sağlanan bu kolaylığın olası eksiklikleri de göz önünde bulundurarak yapıcı bir şekilde yaklaşmalarını dileriz.

Müstahzarlar penceresinin sol tarafında, her müstahzar kısa erişim adıyla sunulmuştur. Bu erişim adında kullanıcıya kolaylık sağlamak için yabancı dildeki ilaç adlarında yer alan I harfleri İ harfi ile girilmiştir. Listede ulaşmak istediğiniz müstahzara arama penceresinde kısa adını yazarak veya doğrudan barkod numarasını girerek ulaşabilirsiniz. Eğer barkod okuyucunuz varsa, ulaşmak istediğiniz müstahzara yine arama penceresi içinde okutma yaptırarak hızla erişmeniz de mümkündür.

Ayrıca Sağlık Uygulama Tebliği’nin EK-4/A listesinde geçen müstahzarlara kamu numarası ile ulaşmanız da mümkündür. Benzer şekilde Eşdeğer (Benzer) İlaç Uygulaması’na dahil olan müstahzarlara eşdeğerlik koduyla da ulaşabilirsiniz.

Ambalaj Bilgileri:
Müstahzarın resmi ile birlikte barkod, ruhsat tarihi, fiyatı, fiyat değişiklik tarihi, KDV oranı, orijini, jenerik veya orijinal (J/O) bilgisi, Kamu Fiyatı, Kamu Ödenen, Fiyat Farkı, Kamu Kodu, Eşdeğer Grubu, İmalatçı Fiyatı, Depocu Fiyatı, Raf Ömrü, SGK Etkin Madde Kodu ve Özel Durumlarına ulaşmanızı sağlar. Müstahzarın (varsa) fiyat değişimlerini ve barkodlarına ulaşmanızı sağlar. Bu ekranda farenizin sağ tuşuna tıklayarak barkod bilgisini kopyalabilirsiniz.

Müstahzarların kırmızı/yeşil reçetelere yazılabilecek maksimal doz miktarları ve normal reçete ile verilmesi gereken kontrole tabi ilaçlar hakkındaki bilgiler de bu bölümde yer alır.

Müstahzara ilişkin özellik tanımlamaları, SUT’dan kaynaklanan uyarı bilgileri, müstahzarın pazarlaması ve üretimi ile ilgili ek bilgiler (co-marketing/co-promotion) ve varsa kontrendikasyon uyarıları konusunda da bu ekranda bilgilendirme yer almaktadır. Ayrıca seçili müstahzar ile ilişkili Doktor Bilgilendirme Mektubu mevcut ise bu bilgiye ulaşabilirsiniz.

Tablonun alt bölümünde seçtiğiniz barkodun SKRS sisteminde aktif olup olmadığı görüntülenmektedir.

Arzu ettiğinizde ambalaj resmini, üzerine tıklayarak büyütebilirsiniz.

Müstahzarların üretim durumları aşağıdaki sembollerle ifade edilir:

Üretiliyor/İthal ediliyor
Üretilmiyor/İthal edilmiyor
Henüz kullanıma sunulmadı

Ambalaj ekranında farenizin sağ tuşuna tıklayarak yardımcı fonksiyonlara ulaşabilirsiniz.

Eski Fiyatlarını Göster: Varsa müstahzarın tüm fiyat değişimlerini gösterir.

Eski Barkodlarını Göster: Varsa müstahzarın eski barkodlarını (Medula-Eczane’de Pasif olma durumlarına göre) görüntüler.

Barkodunu Kopyala: Aktif Barkodu hafızaya kopyalar ve başka bir alana yapıştırmanıza izin verir.

Kamu No Kopyala: Kamu numarasını hafızaya kopyalar ve başka bir alana yapıştırmanıza izin verir.

Eşdeğer Grup Kopyala: Varsa ilacın Eşdeğer Grup Kodunu hafızaya kopyalar ve başka bir alana yapıştırmanıza izin verir.

Resmi Büyüt: Müstahzar resmini büyütmenizi sağlar.

Yazdır: Ekrandaki bilgilerin yazıcıdan bir çıktısını alır.

Bilgi Ekranı: Müstahzarın sadece belirli bilgilerini görüntüleyen bir pencere açılmasını sağlar.

Bu pencereyi varsa ilgili kişileri bilgilendirmek için kullanıdığınız bir monitöre taşıyabilirsiniz.
Kamu Bilgilerini Gizle/Göster: Ambalaj ekranında görüntülenen kamu indirim oranları, kamu fiyatları ve fiyat farklarının gizlenmesini/gösterilmesini sağlar.

Müstahzara ilişkin Özel Durumlar aşağıdaki görsellerle tanımlanmıştır:

Etiketler bölümünde resminin görüntülenmesi ilgi müstahzar için Hasta Bilgilendirme Etiketleri olduğunu tanımlamaktadır. Müstahzarın Hasta Bilgilendirme Etiketlerini, farenizi resminin üstüne hareket ettirerek ya da “Hasta Bilgilendirme Etiketleri, Uygulama Yolu, Kullanım Bilgisi, Uyarılar” amacıyla kullanılan düğmesini kullanarak görüntüleyebilrsiniz.

Etiketler için bir örnek aşağıda verilmiştir


Müstahzara ilişkin diğer bilgilere ulaşmak için tablonun altında yer alan düğmelere tıklayabilirsiniz.

Barkodları Müstahzarın tüm barkodlarını görüntüler.
Fiyat Değişimleri Müstahzarın geçmiş, şimdiki ve gelecek fiyatlarını görüntüler.
Eski Resimleri Müstahzarın eski resimlerini görüntüler.
Ek Bilgi Ruhsat değişimi gibi önemli bilgileri görüntüler.
Geri Çekme Müstahzara ilişkin geri çekme uyarılarını görüntüler.
Açıklamalar Müstahzara ilişkin diğer açıklamaları görüntüler.

Müstahzar için SGK Etkin Madde Kodları tanımlanmıştır. Müstahzara ilişkin SGK Etkin Madde Kodu’na tıklayarak ilgili koda sahip olan tüm müstahzarları ve etkin maddeleri listeleyebilirsiniz.
Prospektüs:
Müstahzarın özgün prospektüs/kullanım kılavuzu bilgisini içerir.
Etkin ve Yardımcı Maddeleri:
Müstahzarın içerdiği ilaç etkin madde veya maddelerini, bunların miktarları ve yardımcı maddelerini görmenizi sağlar. Etkileşimli olan bu bölgede fare (mouse) ile bir etkin veya yardımcı maddenin üzerine tıkladığınızda o etkin veya yardımcı madde ile ilgili açıklamalara ulaşmanız mümkün olur.
Farmakolojik Gruplar ve ATC Grupları, gebelik kategorisi :
Seçtiğiniz müstahzarın gruplarını hiyerarşik yapıda görüntüler. Grup isimlerinin yanındaki düğmesine tıklayarak o gruba dahil olan tüm müstahzarları incelemeniz mümkündür. Müstahzarın gebelik kategorisini bu bölümde inceleyebilirsiniz.
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB):
12.08.2005 tarih 25904 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan Beşeri Tıbbi Ürünler Ambalaj ve Etiketleme Yönetmeliği uyarınca ürünün ruhsat dosyasında bulunan kısa ürün bilgilerini içerir.
Kullanma Talimatı (KT):
12.08.2005 tarih 25904 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan Beşeri Tıbbi Ürünler Ambalaj ve Etiketleme Yönetmeliği uyarınca ürün ile birlikte sunulan, kullanıcı için yazılı bilgileri içerir.
Kullanım Bilgisi ve Uyarılar:
İlacın kullanımına ilişkin temel bilgileri ve müstahzara özgü dikkat edilmesi gereken durumlar ve kontrendikasyon uyarılarını içerir. Müstahzarın etkileştiği laboratuvar verilerine ilişkin açıklamalar da bu bölümde yer almaktadır.
Doz Aşımı:
Müstahzarın kullanımı sırasında doz aşımı halinde yapılması gerekenleri açıklamaktadır. Bu müstahzarın içerdiği etkin maddeler Zehirlenmeler Tanı ve Tedavi Rehberleri’nde tanımlanmışsa ilgili açıklamaları da içerir.
Eşdeğer Müstahzarları ve Fiyata Göre Tam Eşdeğerleri:
Müstahzarlar arasındaki eşdeğerlikte, farmasötik eşdeğerlik kavramı gözetilmiş; biyoeşdeğerlik veya terapötik eşdeğerlik esas alınmamıştır. Gerçek anlamda bir eşdeğerlik bilgisi sunabilmek için birbirinin yerine kullanılabilecek yakın farmasötik formlar (tablet-draje, ampul-flakon veya pomat-krem gibi) arasındaki eşdeğerlikler verilmiştir. Aynı etkin maddeyi içermelerine rağmen bir oral süspansiyon ile bir kapsül ya da bir ampul ile bir tablet arasında eşdeğerlik gözetilmemiştir.

Buna göre aynı etkin madde ya da maddeleri aynı miktarlarda ve aynı farmasötik form (örneğin; tablet, şurup, krem) olarak içeren müstahzarlar tam eşdeğer olarak tanımlanmışlardır.

Buna karşın, aynı etkin madde ya da maddeleri aynı miktarlarda, fakat farklı farmasötik formlarda içeren müstahzarlar eşdeğerleri (farklı farmasötik form) olarak tanımlanırlar.

Aynı etkin madde ya da maddeleri farklı miktarlarda, fakat aynı farmasötik formlarda içeren müstahzarlar yakın eşdeğer olarak tanımlanırlar. Örneğin ALGİFEN DRAJE 200 mg ile ARTRİL DRAJE 400 mg müstahzarlarının her ikisinin de farmasötik formları aynıdır, fakat ibuprofen etkin maddesini farklı miktarda içerdikleri için birbirlerinin yakın eşdeğeri olarak tanımlanırlar.

Aynı etkin madde ya da maddeleri farklı miktarlarda ve farklı farmasötik formlarda içeren müstahzarlar ise yakın eşdeğer (farklı farmasötik form) olarak tanımlanırlar.

Listede açık gri renk ile ifade edilen satırlar, ilgili müstahzarın üretilmediğini, ithal edilmediğini veya henüz kullanıma sunulmadığını ifade etmektedir.

Ayrıca, Fiyata Göre Tam Eşdeğerleri bölümüne de geçiş yapılabilmektedir. Bu bölümde, farmasötik eşdeğerlik kavramına bağlı olarak, tam eşdeğer ve farklı farmasötik form eşdeğer müstahzarlar, uygulamadaki fiyatlarına bağlı olarak ölçülerine ve formlarına göre gruplandırılarak fiyatlarına göre listelenir.

Fiyat açısından ortalama fiyatın altında fiyata sahip olan müstahzar fiyatları koyu renk karakterlerle gösterilir. Ayrıca bu liste eşdeğer müstahzarların ortalama fiyatını da tanımlar. Fiyatı bilinmeyen ve üretilmeyen müstahzarlar hesaplamalara dahil edilmez.
Eşdeğer (Benzer) İlaç Uygulaması:
Bu modül, T.C. Sosyal Güvenlik Kurumu Sağlık Uygulama Tebliği Geri Ödeme Açısından Eşdeğer (Benzer) İlaç Uygulaması kapsamında eşdeğer (benzer) kabul edilen müstahzarların listesine ulaşmanızı sağlar. Liste, uygulama çerçevesinde tanımlanan orana göre uygulamaya dahil olan müstahzarları tanımlar. Listeyi kamu fiyatına göre veya alfabetik olarak sıralamanız mümkündür.

Verilen eşdeğerlik listesinden RxMediaPharma® İnteraktif İlaç Bilgi Kaynağı sorumlu tutulamaz. Bu liste, RxMediaPharma® İnteraktif İlaç Bilgi Kaynağı ilaç müstahzarları veritabanındaki ürünlerle sınırlıdır.

Ayrıca, (varsa) ilgilendiğiniz eşdeğer grubun tarihe göre değişimlerini geçmiş, güncel ve gelecek fiyatları açısından inceleyebilirsiniz.

Gruptaki müstahzarları karşılaştır seçeneği tıklandığında aşağıda örneği verilen rapor görüntülenir:

Eşdeğer (Benzer) İlaç Uygulaması kapsamında Referans Grup ve Taban Birim Fiyat Uygulaması da desteklenmektedir. Aşağıda Referans Fiyat Grubu’na ilişkin bir örnek verilmiştir. İhtiyacınız olduğunda tarih alanına tıklayarak seçtiğiniz bir tarih için Referans Grup raporunu oluşturabilirsiniz.
Biyobenzer İlaçlar
Ruhsatlı biyolojik referans bir ilaca (orijinal biyoteknolojik ürün) benzerlik gösteren ilaçlar için RxMediaPharma® İnteraktif İlaç Bilgi Kaynağı ambalaj ekranında yer alan özel durumlar bölümünde aşağıdaki ikon yer alır.

Ayrıca aynı eşdeğer grupta bulunan biyobenzer ve referans ilaçların özellikleri en sağ sütunda gösterilmektedir.

Verilen biyobenzer/referans ilaç özellikleri hakkında RxMediaPharma® İnteraktif İlaç Bilgi Kaynağı sorumlu tutulamaz. Bu bölüm, RxMediaPharma® İnteraktif İlaç Bilgi Kaynağı ilaç müstahzarları veritabanındaki ürünlerle sınırlıdır.
Sağlık Uygulama Tebliği:
Seçili müstahzarın Sağlık Uygulama Tebliği‘nde yer alan açıklamalarını özet tablo ve metin halinde içerir.

İlgili müstahzarın (varsa) geçmişe yönelik Sağlık Uygulama Tebliği bilgilerine “Arşiv Göster” düğmesi ile ulaşmanız sağlanmıştır.

SUT açıklamalarının üstünde yer alan “Teşhis Kodları” düğmesi, seçtiğiniz müstahzarla ilişkili Rapor Teşhis Kodları’nı listelemektedir.

Raporun üst bölümünde Ek-4/D ve ICD-10 bağlantısı ile SUT Ek-4/D ile İlişkili ICD-10 Kodlarına ulaşmanız sağlanmıştır. Bu bağlantı ilgilendiğiniz müstahzarla ilgili ICD-10 kodlarını raporlamaktadır. Rapor, EK-4/D maddeleri göz önüne alınarak gruplandırılmıştır. Grupların yanında yer alan işaretine tıklayarak maddenin içerdiği ICD-10 kodlarını görebilirsiniz.

Sağlık Uygulama Tebliği‘nde zaman içinde değişiklikler olmakta ve bazı konular talimatın ilgili maddelerinin yorumlanmasını gerektirmektedir. Herhangi bir hata olmaması için gereken tüm dikkat ve çaba gösterilmesine rağmen, Sağlık Uygulama Tebliği’nde olabilecek hatalardan RxMediaPharma® İnteraktif İlaç Bilgi Kaynağı hiçbir şekilde sorumlu tutulamaz.
Zehirlenme Tedavisi:
Seçili müstahzarın Zehirlenmeler Tanı ve Tedavi Rehberleri‘nde antidot olarak kullanılması durumunda yer alan açıklamalarını içerir.
İlişkili Olabilecek ICD-10 Kodları:
Seçili müstahzarla ilişkli olabilecek ICD-10 kodlarını listeler.
Barkoddan/Karekoddan Müstahzar Bul:
Bir müstahzara barkodundan ulaşmak için arama alanına barkodunu yazabileceğiniz gibi, müstahzar penceresi aktifken müstahzarın barkodunu, barkod okuyucuyla da okutabilirsiniz. Aynı işlemi bu düğme aracılığıyla açılan pencereyi kullanarak da yapabilirsiniz.

RxMediaPharma®, 2009 sürümünden itibaren karekod okumayı da desteklemektedir. Barkod okuyucudan gelen karekod verilerinin yazılım tarafından doğru yorumlanabilmesi için barkod okuyucunun kontrol karakterlerini de bilgisayara aktarması gerekir. Elle giriş yapmanız durumunda değişken uzunluktaki veri alanlarını sonlandıran grup ayracı için boşluk tuşuna basmalısınız. Bir karekod verisi, yazılıma aktarıldığında aşağıda verilen pencere açılacak ve karekoddan gelen barkodu içeren müstahzara konumlanılacaktır. Karekod uygulaması www.gs1.org sitesinde tanımlanan şekliyle 130’dan fazla alan tanımlaması içermektedir. RxMediaPharma® bu alanların tümünü destekleyecek şekilde tasarlanmıştır. T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü) Beşeri Tıbbi Ürünler Tanımlama ve Barkod Uygulama Kılavuzu’nda tanımlanan tanımlayıcılar dışında bir veri okunduğu durumda, karekod penceresinin altında diğer bilgileri göster düğmesi aktif olacaktır. Bu düğmeye bastığınızda diğer uygulama tanımlaycıları ile ilgili bilgiler de görüntülenecektir.

REÇETE HAZIRLAMA

Müstahzarlar penceresi aktifken reçete hazırlama ve hazırladığınız reçeteyi kontrol etme imkanına da sahipsiniz. Yapmanız gereken tek şey reçete hazırla düğmesini çalıştırdıktan sonra seçtiğiniz müstahzarları reçeteye eklemek. Bu aşamada kullanabileceğiniz düğmeler aşağıda açıklanmıştır.

Yeni Reçete

Seçili müstahzarların hepsini siler.

Seçili Müstahzarı Reçeteye Ekle

O anda seçili olan müstahzarı reçeteye ekler. Karekod okutulduğunda ilgili ilacı otomatik olarak reçeteye ekler.

Reçete Kontrol

Seçtiğiniz tüm müstahzarları Reçete Modülü ile kontrol eder ve sonucu görüntüler. Bu düğmeyi çalıştırmadan önce özel durumlar ve besin etkileşmeleri seçenekleri de dikkate alınabilir.

Müstahzarları Karşılaştır

Seçtiğiniz tüm müstahzarları karşılaştırmanızı sağlar.

Reçete Alanını Kapat

Reçete alanını kapatır.

YURTDIŞI İLAÇ LİSTESİ

Sağlık Uygulama Tebliği EK-4/C Yurtdışı İlaç Fiyat Listesi kapsamındaki ürünler Müstahzarlar veritabanına eklenmiştir. Bu ilaçların fiyatları listede tanımlanan para birimine göre (genelde EUR, USD) işleme dahil edilmektedir. Yurtdışı ilaçlara ilişkin bir örnek görüntü aşağıda verilmiştir:

Yurtdışı İlaç Listesinde yer alan ürünler, müstahzar penceresinin sol tarafındaki listede kırmızı olarak yazılmıştır. Bazı raporlarda bu ürünleri tanımlamak için okunurluluğu bozmamak amacıyla YDİ kısaltması kullanılmıştır.

Geri ödeme kapsamındaki Yurtdışı İlaçlar için SUT kuralları da işlenmiş; ürüne ilşkin temin edilebilen tüm bilgiler veritabanlarına eklenmiştir.

Açıklama alanları hakkındaki temel kullanım bilgileri